如何開展新化學物質(zhì)申報？

為了防止環(huán)境污染，保障人體健康，保護生態(tài)環(huán)境，加強對新化學物質(zhì)的環(huán)境管理，需要開展新化學物質(zhì)申報。國家環(huán)境保護部于2010年1月發(fā)布了環(huán)境保護部第7號令，即修訂版的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(以下簡稱新辦法)，并將于2010年10月中旬正式生效。

新辦法在新化學物質(zhì)申報的適用范圍、電報類型及形式、申報登記程序 申報材料要求、申報登記后監(jiān)督管理等方面與現(xiàn)行版都有一定區(qū)別，也提高了新化學物質(zhì)電報的要求。目前，醫(yī)藥和化妝品行業(yè)在我國都屬于高新技術(shù)行業(yè)，新研發(fā)的中間體和原料都需要在辦法中進行申報，無疑是對涉及到這些產(chǎn)業(yè)的企業(yè)提出了更高的要求。

新化學物質(zhì)申報范圍

主要是未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》（以下簡稱《名錄》）的新化學物質(zhì)，包括：
1）用于生產(chǎn)醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品的原料或者中間體；
2）表面活性劑、增塑劑、防腐劑、分散劑、阻燃劑等具有特定功能的中間產(chǎn)品或者制品中所含的新化學物質(zhì)；
聚合物；
3）物品中有意釋放的物質(zhì)；

如何開展新化學物質(zhì)申報？

在化學品供應(yīng)鏈體系中，作為擬從事新化學物質(zhì)生產(chǎn)的國內(nèi)企業(yè)有義務(wù)履行新化學物質(zhì)申報，作為尼進口新化學物質(zhì)的國內(nèi)企業(yè)及擬向中國出口新化學物質(zhì)的境外貿(mào)易商，其中的一方被要求履行新化學物質(zhì)申報義務(wù)。在特殊情況下，作為新化學物質(zhì)的加工使用者（也即新化學物質(zhì)的下游用戶），當其擬改變重點管理危險類新化學物質(zhì)登記用途的，也需進行申報登記。

申報人是境內(nèi)申報人時，應(yīng)是國內(nèi)注冊機構(gòu)，可以直接辦理新化學物質(zhì)申報或者委托他人辦理新化學物質(zhì)申報。申報人是境外申報人時，應(yīng)委托國內(nèi)注冊機構(gòu)作為代理人辦理新化學物質(zhì)申報，在這種情況下，申報代理人必須承擔登記證持有人的所有責任。在一定程度上，申報代理人類似于歐盟REACH法規(guī)下的一個代表(OR)，這無異于要求申報代理人具備相當高的專業(yè)性和規(guī)范性。

新化學物質(zhì)備案流程
1. 備案
申請人提交完整齊全的新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后，網(wǎng)上登記系統(tǒng)自動發(fā)送備案回執(zhí)。申請人即可按照備案內(nèi)容開展新化學物質(zhì)相關(guān)活動。
備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時，申請人應(yīng)當通過網(wǎng)上登記系統(tǒng)，及時對備案信息進行變更，獲取備案變更回執(zhí)。
2. 符合性抽查
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織其所屬的化學物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)對備案材料的符合性進行隨機抽查。
（1）經(jīng)抽查認為申請人提交的備案材料不符合要求，或者不足以判別是否符合備案條件的，申請人應(yīng)按補正通知要求一次性補正相關(guān)材料。申請人提交完整、準確、符合要求的補正材料后，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門重新組織符合性審查。
（2）經(jīng)抽查發(fā)現(xiàn)備案物質(zhì)不符合備案條件、應(yīng)當辦理常規(guī)或簡易登記證的，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門取消備案。申請人應(yīng)當承擔《辦法》規(guī)定的相應(yīng)法律責任，并按《辦法》規(guī)定申請辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)或者簡易登記證。
3. 公布
新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案情況和備案取消情況在國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門政府網(wǎng)站進行公布。
備案情況公布內(nèi)容包括申請人及其代理人、備案編號、備案時間、備案的新化學物質(zhì)數(shù)目等信息。對取消備案的，公布被取消備案的申請人及其代理人、以及相應(yīng)的備案編號。

如何開展新化學物質(zhì)申報？中科檢測依據(jù)《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》，對未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》（即IECSC）的化學物質(zhì)進行新化學物質(zhì)申報， 領(lǐng)取新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證，以開展新化學物質(zhì)的生產(chǎn)或進口活動。