毒理試驗中心-慢性毒性試驗-試驗周期多久

慢性毒性試驗是以低劑量外來化合物長期給予實驗動物接觸，觀察其對實驗動物所產(chǎn)生的毒性效應(yīng)的一種試驗方法?。該實驗廣泛應(yīng)用于新藥開發(fā)、醫(yī)療器械生物學評價等領(lǐng)域，以評估受試物或醫(yī)療器械材料在長期接觸機體后可能產(chǎn)生的毒性作用?。

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慢性毒性試驗動物?要求

常選用不同種系的實驗動物，如大鼠、家兔、犬、猴等，且要求動物健康狀況良好，體重在正常范圍內(nèi)，個體間體重差異較小。試驗動物應(yīng)包括兩種性別，且每組動物數(shù)量足夠，以滿足統(tǒng)計學分析要求?。

試驗步驟與觀察指標

慢性毒性試驗的步驟通常包括：對試驗動物的一般健康狀況進行每天至少一次的認真觀察和記錄;定期稱量體重和檢查飼料食用量;進行血液學、病理學、顯微鏡檢查等。具體觀察指標可能包括血紅蛋白相關(guān)指標的變化、受試動物的組織器官病變情況等。

慢性毒性試驗周期

?慢性毒性試驗的周期一般為3個月以上?。具體來說，慢性毒性試驗是指實驗動物或人群長期、反復(fù)接觸較低劑量的化學物質(zhì)后，觀察其產(chǎn)生的毒性效應(yīng)。這種試驗的周期通常較長，旨在評估化學物質(zhì)在長時間暴露下對機體的潛在危害。

世界衛(wèi)生組織對嚙齒動物進行毒性試驗的分類中，3～6個月的試驗被稱為長期毒性試驗，而進行更長時間、觀察動物終生的試驗則被稱為終生毒性試驗?。在實際操作中，慢性毒性試驗的具體周期可能會根據(jù)受試物的特性、試驗?zāi)康暮蛯嶒灄l件等因素而有所調(diào)整。

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